Cùng với quá trình chuẩn bị của Bộ Y tế và Cục Quản Lý Dược Việt Nam nhằm mục tiêu trở thành thành viên mới của PIC/S, năm 2017 chứng kiến nhiều đột phá của các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam trong công cuộc cải tiến điều kiện sản xuất và chất lượng theo tiêu chuẩn các Thực Hành Sản Xuất Tốt tiên tiến trên thế giới.

Điểm khác biệt mấu chốt của thanh tra dược trong PIC/S –GMP so với các tiêu chuẩn GMP khác, là yêu cẩu “khả năng giải trình” của đơn vị, điều có thể quyết định doanh nghiệp đó có thành công hay không để vượt qua một kỳ thanh tra có nhiều yêu cầu khắt khe như vậy.

Thực tế đã chứng minh, để có được chất lượng tương ứng với PIC/S-GMP và giải trình cho các thanh tra viên, vai trò của những cán bộ phụ trách công tác bảo đảm chất lượng (QA) trong nhà máy là vô cùng quan trọng. Chính họ là những nhân sự nắm bắt và am hiểu tất cả mọi việc liên quan đến vận hành của nhà xưởng và thiết bị, quy trình thao tác, và làm thế nào bảo đảm được chất lượng của dược phẩm do đơn vị mình làm ra đáp ứng tiêu chuẩn định trước.