Hiệp hội nhận được công văn số 6677/QLD-CL của Cục QLD ngày 08/05/2019 về việc góp ý dự thảo Thông tư sửa đổi Thông tư số 02, 03, 04 và 11/2018/TT-BYT(lần 2)
Để phù hợp với các quy định về điểu kiện kinh doanh, Cục QLD đã dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của các Thông tư:
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 quy định về thực hành tốt phòng thí nghiệm;
Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
(Dự thảo thông tư đính kèm)
Đề nghị các doanh nghiệp nghiên cứu và cho ý kiến góp ý vào dự thảo thông tư nói trên.
Góp ý xin gửi về Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam trước ngày 13/06/2019 theo địa chỉ: 12 Ngô Tất Tố, Đống Đa, Hà Nội và địa chỉ email: office@vnpca.org.vn
Triển khai thực hiện Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016, Bộ Y tế xây dựng thông tư quy định về đăng ký thuốc sản xuất gia công. Nhằm đảm bảo tính khả thi của văn bản trong quá trình thực hiện, Cục QLD tổ chức lấy ý kiến góp ý của các cơ quan tổ chức, doanh nghiệp.
Hiệp hội đề nghị Quý doanh nghiệp nghiên cứu và góp ý dự thảo nội dung nói trên. Góp ý xin gửi về Cục quản lý dược - Bộ y tế theo địa chỉ 138A Giảng võ, Ba Đình, Hà nội; Email: dangkythuocqld@gmail.com và gửi Hiệp hội theo địa chỉ email: office@vnpca.org.vn trước ngày 15/2/2019 đề hiệp hội tổng hợp gửi Ban soạn thảo.
Tải về nội dung dự thảo tại đây
Ngày 26 tháng 12 năm 2018 Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được công văn số 23408/QLD-CL đề ngày 21/12/2018 Của Cục quản lý Dược - Bộ Y tế về việc xin ý kiến góp ý dự thảo 40 TCVN về thuốc mới
Ngày 21 tháng 12 năm 2018 Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được công văn số 23143/QLD-CL ngày 19/12/2018 Của Cục quản lý Dược - Bộ Y tế về việc xin ý kiến góp ý dự thảo Thông tư sửa đổi Thông tư số 02,03,04/2018/TT-BYT
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Nghị Quyết số 19/NQ-CP ngày 28/4/2016 của Chính phủ về những nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu cải thiện môi trường kinh doanh, nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia hai năm 2016-2017, định hướng năm 2020 và NQ số 35/NQ-CP ngày 16/5/2016 về việc hỗ trợ phát triển Doanh nghiệp đến năm 2020, Bộ tài chính (Tổng cục hải quan) đang xây dựng dự thảo Thông tư quy định tiêu chí đánh giá tuân thủ và tổ chức đánh giá tuân thủ pháp luật của Doanh nghiệp trong quản lý hoạt động XNK, Nhập khẩu, quá cảnh hàng hóa (sau đây gọi tắt là Dự thảo)
Hiện nay, Bộ Công Thương đang xây dựng Dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Cạnh tranh (thay thế các Nghị định hiện hành) (sau đây gọi tắt là Dự thảo) và lấy ý kiến của các đối tượng chịu tác động. Dự thảo bao gồm các quy định chi tiết về xác định thị trường liên quan, thị phần, sức mạnh thị trường đáng kể; thỏa thuận hạn chế cạnh tranh; tập trung kinh tế và tố tụng cạnh tranh. Dự kiến văn bản sẽ có ảnh hưởng đến tất cả các doanh nghiệp sản xuất, cung ứng sản phẩm, dịch vụ cạnh tranh trên thị trường Việt Nam.
Đề nghị Quý Doanh nghiệp hội viên nghiên cứu nội dung dự thảo và góp ý trước ngày 19/11/2018.
Ngày 22 tháng 10 năm 2018 Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được công văn số 6142/BYT-PC ngày 16/10/2018 Của Bộ Y tế về việc xin ý kiến góp ý dự thảo Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế.
Ngày 4 tháng 10 năm 2018 Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được công văn số 1340/QLD-GT Của Cục quản lý Dược về việc xin ý kiến góp ý của Doanh nghiệp về việc mở rộng Danh mục thuốc Đấu thầu tập trung Quốc gia và Danh mục thuốc đàm phán giá.
ngày 12 tháng 9 năm 2018 Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được Giấy mời số 778/GM-BYT ngày 11 tháng 9 năm 2018 về việc mời tham dự "Hội thảo xin ý kiến dự thảo Thông tư quy định việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc và xin ý kiến Công tác đăng ký thuốc" diễn ra vào ngày Thứ 7, ngày 15/9/2018
Vụ Bảo hiểm Y tế (Bộ Y tế) đang lấy ý kiến góp ý về Dự thảo Thông tư Ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc tân dược thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế. Để nghị các doanh nghiệp nghiên cứu có ý kiến góp ý gửi về Vụ Bảo hiểm Y tế (Bộ Y tế) trước ngày 8/2/2018, Địa chỉ: 138A - Giảng Võ - Ba Đình - Hà Nội SĐT: 024.62732347 và gửi 1 bản về Hiệp hội địa chỉ: 12 Ngô Tất tố, đống đa, Hà Nội.
Xem Dự thảo: tại đây