Thông t­ư này quy định việc đăng ký thuốc dùng cho người lưu hành tại Việt Nam, áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có các hoạt động liên quan đến đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.

     Nhằm bảo tồn, phát triển bền vững nguồn tài nguyên thiên nhiên quốc gia, góp phần nâng cao chất lượng dược liệu và tiến tới hòa hợp trong khu vực và trên thế giới về kinh doanh, xuất nhập khẩu dược phẩm nói chung và thuốc đông y, thuốc từ dược liệu nói riêng, Bộ Y tế quyết định áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc" theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

Thông tư này quy định về điều kiện thông tin, quảng cáo thuốc; hồ sơ, thủ tục đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc; thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm thông tin quảng cáo thuốc tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho người bệnh có thể mua thuốc tự điều trị các bệnh nhẹ và triệu chứng thông thường, Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện "Danh mục thuốc không kê đơn"

Thông tư này quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của chuỗi nhà thuốc GPP, áp dụng với các doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp.

TS. Trương Quốc Cường - Cục trưởng

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế

Năm 2008 là một năm đầy biến động của nền kinh tế toàn cầu. "Khủng hoảng tài chính", "giảm phát kinh tế", "phá sản", vv ... là những cụm từ được nhắc đến nhiều nhất trong gần 100 năm qua. Việt Nam đã là thành viên của WTO, cho nên mặc dù Việt Nam mới hội nhập nhưng cũng đã chịu những ảnh hưởng sâu sắc. Cũng như nhiều ngành khác, các doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm gặp rất nhiều khó khăn do diễn biến phức tạp của thời tiết, dịch bệnh, và việc ảnh hưởng của sự suy giảm kinh tế toàn cầu. Tuy nhiên, ngành dược Việt Nam đã quyết tâm thực hiện tốt mục tiêu, nhiệm vụ kế họach đề ra và đạt được những kết quả đáng ghi nhận, đảm bảo đủ thuốc cho nhân dân có chất lượng với giá hợp lý và đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, được thể hiện ở một số công tác trọng tâm dưới đây:

Để đơn giản thủ tục hành chính trong quá trình nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược, Cục Quản lý dược đưa ra hướng dẫn Checklist danh mục hồ sơ công bố mỹ phẩm. Do đó, hồ sơ công bố mỹ phẩm hợp lệ phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau

Thời gian vừa qua, cơ quan chức năng đã kiểm tra, phát hiện trên thị trường đang lưu hành một số loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Các thuốc này được mang tên thuốc, số đăng ký và nhà sản xuất đã được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam.

- Thuốc viên nang Ampicillin 500 mg, Lô SX: 050508, HD: 05/2010,  trên nhãn ghi SĐK: VNB-3512-05 của Công ty CP Dược VTYT Thanh Hóa sản xuất.

- Thuốc viên bao phim Zenatop 250 (Cefuroxime Acetil Tables USP), Lô SX: 0803004, Ngày SX: 21/3/2007, HD: 20/3/2010, trên nhãn ghi SĐK: VN-2005-06 của Công ty Clesstra Healthcare Pvt Ltd. India sản xuất và có nhãn phụ ghi Công ty CP dược phẩm TV. Pharm nhập khẩu.

- Thuốc viên bao phim Voltaren 50 mg (Diclofenac), trên nhãn ghi Công ty Novatis  sản xuất

 

Cục Y tế dự phòng và Môi trường, Bộ Y tế thông báo tình hình dịch cúm A(H1N1) đến 17h00 ngày 20/8/2009 như sau 

 

       Thực hiện Điều lệ của Hiệp hội; Định hướng công tác của Hiệp hội trong khoá III, nhiệm kỳ 2008-2011; Nhiệm vụ công tác của Hiệp hội năm 2009;

          Căn cứ kết quả công tác của Hiệp hội, của các doanh nghiệp Hội viên, Nghị quyết của Ban Chấp hành Hiệp hội lần thứ 3 (họp ngày 14/1/2009), lần thứ 4 (họp ngày 10/7/2009);

          Ban Thường trực Hiệp hội xin báo cáo tóm tắt kết quả công tác của Hiệp hội từ sau Đại hội III, tháng 10/2008 đến tháng 7/2009, Nhiệm vụ công tác 5 tháng cuối năm 2009 và Định hướng công tác của Hiệp hội năm 2010, cụ thể như sau.