Hiện Cục Quản lý Dược - Bộ y tế đang lấy ý kiến góp ý về Dự thảo thông tư thay thế thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc (Dự thảo 04)

Đề nghị các doanh nghiệp nghiên cứu Dự thảo(chi tiết đính kèm) và gửi ý kiến góp ý về Cục Quản lý dược trước ngày 20/03/2017 và gửi về Hiệp hội để tổng hợp.

   Triển khai thực hiện Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 có hiệu lực thi hành vào ngày 01/01/2017, Cục quản lý Dược - Bộ Y tế đã dự thảo các thông tư hướng dẫn liên quan và triển khai lấy ý kiến các dự thảo thông tư này.

   Hiệp hội đã tiến hành thông tin tới doanh nghiệp để lấy ý kiến góp ý các Dự thảo thông tư khi có công văn xin ý kiến góp ý của các cơ quản quản lý(Cục quản lý Dược, VCCI) vào các thời gian khác nhau trước đây(qua chuyển phát bưu điện, email, đăng tải trên website của Hiệp hội). Hiện nay các dự thảo này vẫn đang tiếp tục được lấy ý kiến rộng rãi trên cổng thông tin điện tử chính phủ.

Hiệp hội nhận được công văn số 2017/QLD-BYT của Cục quản lý Dược về việc xin ý kiến góp ý dự thảo Thông tư thay thế thông tư 08/2010/TT-BYT ngày 26/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn báo cáo nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học khi đăng ký thuốc.

Hiệp hội đề nghị Doanh nghiệp hội viên nghiên cứu Dự thảo 3 (đính kèm) và cho ý kiến góp ý về Dự thảo. Góp ý xin gửi về Cục quản lý dược Bộ Y tế và gửi về cho Hiệp hội trước ngày 5/3/2017.

   Hiện nay đã có Giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc trong nước đợt 154 theo các quyết định số 297,298, 300, 301,302,304,399/QD-QLD ngày 5/07/2016 của Cục Quản lý Dược.

   Xin mời các doanh nghiệp có giấy phép lưu hành của đợt trên đến văn phòng Hiệp hội Dược nhận(Địa chỉ: 12 Ngô Tất Tố, Q.Đống Đa, Hà Nội).

Để triển khai dịch vụ xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mức độ 4 theo quyết định số 5496/QĐ-BYT, ngày 24/12/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Cục QLD đang triển khai thí điểm dịch vụ này trong giai đoạn từ 01/01/2017 đến 31/03/2017 tại trang thông tin điển tử: http://dav.gov.vn.

Có 04 bước thực hiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến gồm: 1)Đăng ký tài khoản doanh nghiệp; 2) Đăng nhập và nộp hồ sơ trực tuyến; 3) Nộp phí thẩm định trực tuyến; 4) Nhận kết quả xử lý.

Điều kiện để được cấp tài khoản: Cơ sở đứng tên đề nghị trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mới. Để được cấp tài khoản cơ sở cần cung cấp các tài liệu pháp lý: - Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc còn hiệu lực đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của Việt Nam; - Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại VN còn hiệu lực đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của nước ngoài.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các đơn vị có thể liên hệ với Văn phòng Cục (04.37366483) hoặc phòng quản lý thông tin, quảng cáo thuốc(0438235812)

Ngày 4/11, Bộ trưởng Bộ Công Thương Trần Tuấn Anh đã ký Quyết định số 4382/QĐ-BCT công bố danh sách các doanh nghiệp có sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia năm 2016.

Theo đó nhóm ngành hàng dược phẩm, hóa mỹ phẩm có 04 doanh nghiệp có sản phẩm đạt thương hiệu quốc gia 2016, đây đều là các doanh nghiệp hội viên của Hiệp hội:

1. Công ty cổ phần Dược phẩm OPC: sản phẩm đông dược, thực phẩm chức năng.

2. Công ty cổ phần Traphaco: thuốc bổ gan BOGANIC, thuốc bổ não CEBRATON.

3. Công ty cổ phần Dược Danapha: Sản phẩm đông dược.

4. Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen: Thuốc điều trị viêm gan B, C Pegnano; Thuốc điều trị tăng hồng cầu Nanokine; thuốc điều trị tăng bạch cầu Ficocyte, Pegcyte.

Bộ Công thương vừa ban hành Quyết định số 4769/QĐ-BCT về vệc phê duyệt và công bố danh sách "Doanh nghiệp xuất khẩu uy tín" năm 2015 đối với các ngành nghề.

Lĩnh vực Dược và thiết bị Y tế có 08 doanh nghiệp được công nhận "Doanh nghiệp xuất khẩu uy tín" năm 2015. Trong đó 7 doanh nghiệp là hội viên Hiệp hội.

Công ty TNHH Liên doanh Stada - Việt Nam

Công ty CP Dược Danapha

Công ty CP XNK Y tế Domesco

Công ty CP Dược Hậu giang

Công ty CP Dược - TTBYT Bình Định

Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Công ty CP Fresenius Kabi Bidiphar

Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam nhận được công văn số 3444/PTM-PC của phòng thương mại và công nghiệp Việt Nam về việc xin ý kiến góp ý một số thông tư hướng dẫn luật Dược số 105/2016/QH13 gồm:

1)    Thông tư Quy định việc áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

2)    Thông tư quy định việc đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu;

3) Thông tư quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền

Ngày 09/11/2016 tại Hà Nội, Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam đã tổ chức Đại hội khóa V (nhiệm kỳ 2016-2021).

Tới dự Đại hội có TS.Vũ Tiến Lộc, Chủ tịch phòng thương mại và công nghiệp Việt Nam, PGS.TS Phạm Lê Tuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cùng đại diện lãnh đạo các Cục, Vụ, Viện thuộc Bộ Y tế, Bộ Nội Vụ, Bộ Công thương, Bảo hiểm xã hội Việt Nam, Tổng hội y dược Việt Nam, các Hiệp hội bạn cùng toàn thể đại diện lãnh đạo các doanh nghiệp Hội viên thuộc Hiệp hội.

Đại hội đã thông qua báo cáo tổng kết công tác Hiệp hội, nhiệm kỳ IV(2011-2016) và phương hướng hoạt động khóa V nhiệm kỳ (2016-2021), báo cáo tổng kết hoạt động của Ban chấp hành Hiệp hội khóa IV, báo cáo của Ban kiểm tra về hoat động Hiệp hội khóa IV, báo cáo tài chính Hiệp hội nhiệm kỳ IV.

Trong nhiệm kỳ qua, dưới sự lãnh đạo của BCH Hiệp hội, hoạt động của Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt nam đã có nhiều đổi mới và chuyển biến tích cực