Ngày 06 tháng 5 năm 2016 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có công văn số 2577/BYT-QLD về việc hướng dẫn tạm thời việc gia hạn SĐK thuốc đăng ký lại. (Nội dung cụ thể theo công văn đính kèm)

Ngày 05/5/2016 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 10/2016/TT-BYT Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp.Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/07/2016. (Nội dung thông tư và danh mục đính kèm)

Ngày 05/5/2016 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 09/2016/TT-BYT Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá. Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/07/2016. (Nội dung thông tư và danh mục đính kèm)

Ngày 7/7/2015 Bộ Y tế có công văn số 4837/BYT-BH về việc thanh toán chi phí và quản lý sử dụng 23 thuốc có hàm lượng không thông dụng, trúng thầu giá cao sử dụng tại các cơ sở KCB theo chế độ BHYT theo công văn số 894/BHXH-DVT ngày 20/3/2015 của BHXH VN.

Theo đó Bộ Y tế đề nghị BHXH VN chỉ đạo BHXH các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương: thanh toán 23 thuốc theo nguyên tắc:

Về giá thanh toán theo giá mua vào của cơ sở KCB, không vượt giá thuốc trúng thầu đúng quy định trên cơ sở hợp đồng đã ký với nhà thầu hoặc hợp đồng điều chỉnh đối với trường hợp nhà thầu có văn bản đề nghị giảm giá. Về số lượng thanh toán theo số lượng thực tế sử dụng cho đến hết thời hạn hiệu lực của hợp đồng nhưng không vượt quá số thuốc trúng thầu đã ký hợp đồng.

Toàn văn công văn xem  đính kèm

Tại Hội nghị giao ban công tác dược & mỹ phẩm và phổ biến văn bản quy phạm pháp luật và năm 2014, một số đơn vị đã có câu hỏi liên quan đến các vướng mắc khi triển khai các văn bản QPPL trong lĩnh vực dược & mỹ phẩm.

Để giúp các đơn vị triển khai thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực dược & mỹ phẩm, Cục quản lý Dược đã tổng hợp và trả lời toàn bộ các câu hỏi có liên quan đến lĩnh vực quản lý của Cục.

Nội dung chi tiết các câu hỏi và trả lời tại Hội nghị nêu trên được đính kèm.

Ngày 17 tháng 06, Bộ Y tế ký ban hành quyết định số 2410/QĐ-BYTvề việc ban hành " Bản bổ sung Dược điển Việt Nam IV". “Bản bổ sung Dược điển Việt Nam IV” bao gồm 188 Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc:

- 115 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược;

- 43 tiêu chuẩn về dược liệu;

- 13 tiêu chuẩn về vắc xin;

- 8 tiêu chuẩn về bao bì và nguyên liệu làm bao bì;

- 9 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Bản bổ sung Dược điển Việt Nam IV có hiệu lực từ ngày 01/10/2015. Những quy định trước đây trái với quy định của Bản bổ sung Dược điển Việt Nam IV đều bãi bỏ.

1.Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài

2. Thông tư số 04/2014/TT-BCT Quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa Quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài

3. Thông tư số 05/2014/TT-BCT Quy định về hoạt động tạm nhập, tái xuất, tạm xuất, tái nhập, chuyển khẩu hàng hóa

4.Thông tư 27/2014/TT-BCT ngày 4/9/2014 của Bộ Công thương về quá cảnh hàng hóa của Vương quốc Campuchia qua lãnh thổ nước Việt Nam

5. Thông tư số 22/2009/TT_BCT Quy định về quá cảnh hàng hóa của nước Cộng hòa Dân chủ Nhân dân Lào qua lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam

1. Nghị định số 19/2006/NĐ-CP ngày 20/02/2006 Về việc Quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hoá.

2. Thông tư số 07/2006/TT-BTM Hướng dẫn thủ tục cấp và quản lý việc cấp Giấy chứng nhận xuất xư theo Nghị định số 19/2006/NĐ-CP ngày 20/2/2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hoá

3.Thông tư số 08/2006/TT-BTM ngày 17/04/2006 huớng dẫn cách xác định xuất xứ đối với hàng hoá XNK có xuất xứ không thuần tuý theo NĐ số 19/2006/NĐ-CP ngày 20 tháng 02 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hóa

4. Thông tư số 10/2006/TT-BTMSửa đổi, bổ sung Thông tư số 08/2006/TT-BTM về việc hướng dẫn cách xác định xuất xứ đối với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu có xuất xứ không thuần tuý theo Nghị định số 19/2006/NĐ-CP ngày 20 tháng 2 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hoá

5. Thông tư số 06/2011/TT-BCT Quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa ưu đãi

6. Thông tư số 01/2013/TT-BCT: Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 06/2011/TT-BCT ngày 21/3/2011 của Bộ Công Thương quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa ưu đãi